医疗器械生产许可证代办流程-生产许可代办-食品生产许可证代办
生产许可代办
医疗器械生产许可证代办流程

1. 先要取得医疗器械产品注册证

2. 有符合产品生产的洁净车间,包括车间规划要符合要求

3. 要有相关实验室设备

4. 配备好相关人员,重点是质量负责人与检验人员

5. 建立完备的质量管理体系

6. 在省药监局网站上进行网上申报

7. 去省药监局政务中心提交纸质资料

8. 省药监局进行受理审核,通常20个工作日下达现场审核通知。

9. 省药监局派审核组进行现场检查,出具不符合整改项

10. 企业针对不符合项提交整改报告

11. 省药监局进行发证审核,20个工作日内进行行政许可

12. 省药监局进行发证公示,5个工作日出证

13. 省药监局通知企业领取生产许可证发证