化妆品生产许可证办理流程

（一）事项名称和编码：《化妆品生产许可证》核发

（二）受理范围

1.申请人：湖南省境内的化妆品生产企业

2.申请内容：新办核发《化妆品生产许可证》

3.申请条件：

（1）有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备；

（2）有与化妆品生产相适应的技术人员；

（3）有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备；

（4）有**化妆品质量安全的管理制度；

（5）符合国家产业政策的相关规定。

（三）受理地点

地址：省食品药品监督管理局(长沙市岳麓区金星中路469号)

（四）办理依据

《化妆品卫生监督条例》（1989年卫生部令第3号）第五条：对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。《国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告》（2015年第265号）：自2016年1月1日起，凡新开办化妆品生产企业，可向所在地省级食品药品监督管理部门提出申请。省级食品药品监督管理部门按照《化妆品卫生监督条例实施细则》和《化妆品生产企业卫生规范》的要求，组织对企业进行审核，达到要求的核发《化妆品生产许可证》。

（五）实施机关

1.实施机关的名称：省食品药品监督管理局

2.实施机关的权限：核发《化妆品生产许可证》

3.实施机关的类别：行政机关

（六）办件类型：承诺件

（七）审批条件

1.予以批准的条件：

（1）申请单位完全具备办理《化妆品生产许可证》的申请条件；

（2）申请单位按申请材料要求提供相应的申请材料。

2.不予批准的情形：

不符合上述条件之一的，不予批准。

3.审批数量限制：无限制。

（八）申请材料

1.申请材料目录

资料编号1、化妆品生产许可申请表；

资料编号2、厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间（含各功能车间布局）、检验部门、仓库的建筑平面图;

资料编号3、生产设备配置图；

资料编号4、工商营业执照复印件

资料编号5、生产场所合法使用的证明材料（如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等）；

资料编号6、法定代表人身份证（或护照）复印件；

资料编号7、委托代理人办理的，须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书。

资料编号8、企业质量管理相关文件，至少应包括：质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理（含进货查验记录、产品销售记录制度等）、设施设备管理、生产过程及质量控制（含不良反应监测报告制度、产品召回制度等）、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等；

资料编号9、工艺流程简述及简图（不同类型的产品需分别列出）；有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的，需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告；

资料编号10、施工装修说明（包括装修材料、通风、消毒等设施）；

资料编号11、证明生产环境条件符合需求的检测报告（检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的1年内的报告），至少应包括：

（1）生产用水卫生质量检测报告；

（2）车间空气细菌总数检测报告；

（3）生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告；

（4）生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的，其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求，并提供空气净化系统竣工验收文件；验收文件包括：空气净化系统竣工验收报告，空气净化系统设计图纸、主要设备清单及简述，空气洁净度检测报告（检测项目至少包括悬浮粒子、浮游菌/沉降菌、温度、湿度等）；

资料编号12、产品标准；

资料编号13、环境评估报告；

资料编号14、消防部门验收证明；

2.申请材料形式标准

所有申报资料内容必须真实、合法，文字、图案清楚。

（九）办理时限

1.申请时限：无限时

2.受理时限：5个工作日

3.法定办理时限：100个工作日。自受理之日起，60个工作日内作出行政许可决定。

4.承诺办理时限：83个工作日。自受理之日起，36个工作日内作出行政许可决定。

（十）审批收费

按有关部门批准收费。

（十一）申请人权利和义务

1.申请人依法享有以下权利：

（1）知情权。有权向行政审批机构了解本办事指南相关情况。

（2）获得许可权。有权依据本办事指南向行政机构提出申请，并在符合相关审批条件、标准的情况下获得许可的权利。

（3）救济投诉权。有权就不服行政审批机构实施的本项具体行政行为，依法提出行政复议或者行政诉讼；也可以向行政审批机构或者其上级主管部门投诉或者控告。

2.申请人依法履行以下义务：

（1）提出真实材料义务。有义务按照本办事指南要求，提供符合规定形式并确保真实有效的材料。

（2）补正材料义务。有义务及时补送行政审批机构依法要求的补正材料。

（3）接受核查义务。有义务配合行政审批机构工作人员依法进行核查，并如实提供相关资料、信息。

湖南省食品药品监督管理局网站

http://www.hn-fda.gov.cn/bsfw_71353/wsbs/hzp/201512/t20151218_2004189.html